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サプリメントに効能書きが…機能性表示食品まとめ

サプリメントに効能書きが…機能性表示食品まとめ

Author:
tamatama
Release Date:
サプリメントに効能書きが…機能性表示食品まとめ

機能性表示食品とは?トクホとは違うの?

「目の疲れを和らげる」「脂肪の吸収を抑える」――。 食品の機能性をうたえる新たな食品表示制度「機能性表示食品」が今年4月1日にスタートしました。

出典:トクホと違う?「機能性表示食品」 安全性はどう担保 | THE PAGE(ザ・ページ)

特定保健用食品(トクホ)や栄養機能食品に続く第3の表示制度です。
事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示した食品です。

出典:機能性表示食品|株式会社東洋新薬

販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが消費者庁長官へ届け出られたものであり、消費者庁長官の個別の許可を受けたものではない点が、トクホとは異なります。
「国」ではなく「事業者の責任」というところが、トクホとは異なる大きなポイントです。

出典:食品のラベルをチェック! 機能性表示食品制度スタート | WACOAL BODY BOOK ワコールボディブック

「特定保健用食品(トクホ)」というのは、食品ごとに安全性や有効性に関する臨床試験(人を対象とした介入試験)が必須で、そのデータをもとに国が個別に審査し表示許可を得ているものです。
今までは「特定保健用食品(特保)」と、「栄養機能食品」という2つの制度がありましたが、これに並ぶ食品機能性表示制度として「機能性表示食品制度」が加わったということになります。

出典:「機能性表示食品制度」って何? 健康食品の広告・マーケティングを行うなら、これだけは押さえておきたい新制度の基礎知識 | TRIMARKET(トライマーケット)

	
消費者庁に届け出を出し、エビデンスの確認が取れれば、保健機能食品のひとつに位置づけられる「機能性表示食品」を名乗ることができるようになります。

出典:「機能性表示食品制度」って何? 健康食品の広告・マーケティングを行うなら、これだけは押さえておきたい新制度の基礎知識 | TRIMARKET(トライマーケット)

これまで特保の指定する表示範囲から外れていた機能でエビデンスがある商品や、エビデンスはあっても薬機法の制限で機能情報が出せなかった商品が、「機能性表示食品」として届け出をできるようになったのです。

普通のサプリと何が違うの?

「機能性表示食品制度」により、これまで通常の健康食品では広告等で表現することができなかった“機能性”を表現できるようになります。

出典:「機能性表示食品制度」って何? 健康食品の広告・マーケティングを行うなら、これだけは押さえておきたい新制度の基礎知識 | TRIMARKET(トライマーケット)

これまで直接的に表現することができなかった機能性をうたえるようになることで、健康食品の市場規模が広がってくる可能性があると見込まれています。
従来、食品に含まれる成分の有効性について表示できるのは、トクホと栄養機能食品のみでした。

出典:トクホと違う?「機能性表示食品」 安全性はどう担保 | THE PAGE(ザ・ページ)

トクホは国のお墨付きを得られる代わりに、その申請に膨大な時間や費用を要します。
栄養機能食品は、届け出なく表示できるものの、ビタミンやミネラルなどに限られ、決められた表現しか使えません。
トクホよりも敷居が低く、栄養機能食品よりも表現の自由度が高いのが特徴です。

出典:トクホと違う?「機能性表示食品」 安全性はどう担保 | THE PAGE(ザ・ページ)

「肌の保湿力を高める」「緊張感を軽減する」というように、トクホでは認められていない目や皮膚、脳といった具体的な体の部位について言及でき、さらに疲労やストレスといった主観的な症状への効果も明記できます。
機能性表示食品の機能性・安全性の根拠は、あくまでも企業責任です。

出典:機能性表示食品|株式会社東洋新薬

「どんな効果が期待できるのか」が明確にアピールできる一方、商品発売後もその根拠に対して、行政の監視が行われます。
表示できるのは、効能をもつ成分物質が検出でき、その成分の量が確認できて、効果を発揮する仕組みが明確な成分

出典:機能性表示食品:トクホよりも表現自由度が高い機能性表示食品 (2ページ目):話題の「機能性表示食品」ってなに?:日経Gooday(グッデイ)

アミノ酸やペプチド、α-リノレン酸、EPA、DHA、難消化デキストリンなど

「機能性表示食品」の表示で、何が変わる?

消費者はいままで以上に具体的な効き目を分かりやすい言葉で知ることができ、自分にとって役立つ商品を選びやすくなるというメリットがあります。

出典:トクホと違う?「機能性表示食品」 安全性はどう担保 | THE PAGE(ザ・ページ)

	
「機能性表示食品」の狙いは、科学的根拠のあるものを消費者が選びやすくすること

出典:「機能性表示食品」市販スタート 効果を疑問視する声も:イザ!

機能性表示は、消費者庁がデータなどの情報をウェブサイトで公開。科学的根拠のあるものと、そうでないものを分けて、消費者が選びやすくするのが狙い。
野菜や魚、肉などの生鮮食品も同制度の適用範囲内になります。

出典:トクホと違う?「機能性表示食品」 安全性はどう担保 | THE PAGE(ザ・ページ)

	
消費者庁は、4月からスタートした健康効果を表示しやすくする機能性表示食品制度について、104件の届け出があり、8商品を受理したことを公表しました。
今後、健康食品市場は確実に広がりを見せることが予想されます。

出典:5分でわかる機能性表示食品制度[機能性表示対応素材]

同じような施策をとったアメリカでは、制度導入後に市場が3倍に膨れ上がりました。

国はなぜ規制緩和を?

そもそも食品の機能性表示制度が導入された背景には、国の健康医療戦略があります。 

出典:機能性表示食品と健康増進産業の役割⑴

少子高齢化が進行する我が国では医療費が毎年増大しており、このうち 3 割を生活習慣病関連が占めています。
このまま推移すれば、国民医療費は毎年1兆円を超える規模で増大し続け、2025年度には約60兆円に達する見込みだ。

出典:良質な医療を持続するために欠かせない国民一人ひとりの意識改革 | 健康保険が危ない 崩壊前夜!日本の医療

日本の国民医療費は高齢化の進行とともに増大の一途をたどっており、厚生労働省の発表によると、2011年度の国民医療費は約39兆円に上り、2010年度に比べて1兆円以上の増加となった。
食品の機能性表示の制度化が進んだ背景には、健康食品による健康被害問題もありますが、少子高齢化によって医療費が増大したという要因もあります。

出典:5分でわかる機能性表示食品制度[機能性表示対応素材]

	
年間1兆円ずつ増大していく医療費を抑制するためにも、病気になって薬に頼るのではなく「自分の健康は自分で守る」風習を日本にも根付かせようと考えた

出典:健康食品業界、「第三の制度」で淘汰加速?機能性表示食品制度の衝撃

	
医療介護費を06年度と07年度で計22億円削減した実例もあり、科学的根拠のある機能性食品の摂取は、病気の予防に一定の効果があることも示されている。

出典:健康食品業界、「第三の制度」で淘汰加速?機能性表示食品制度の衝撃

	

機能性表示食品の表示一例

本品にはラクトフェリンが含まれるので、内臓脂肪を減らすのを助け、高めのBMIの改善に役立ちます。
本品にはヒアルロン酸Naが含まれます。ヒアルロン酸Naは肌の水分保持に役立ち、乾燥を緩和する機能があることが報告されています。
本品には食酢の主成分である酢酸が含まれます。酢酸には肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能があることが報告されています。内臓脂肪が気になる方に適した食品です。
以上の文例は一部ですが、かなり自由度が高いですね。

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著者プロフィール
tama

気ままに働く薬剤師。 医療情報を中心にまとめています。